国内唯一の承認品です。
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国内唯一の承認品です。

■承認品は「ボトックスビスタ®」だけです。

ボトックスビスタ®は、米国ではFDA注1)の承認により2002年から眉間の表情じわの治療に使われており、日本では2009年1月に厚生労働省によって製造販売が承認され、同年2月から使用できるようになりました注2)
2016年5月の時点で、「ボトックスビスタ®注用50単位」は国内で唯一、眉間の表情じわ又は目尻の表情じわの治療に使用できるA型ボツリヌス毒素製剤として、製造販売承認を受けている医療用医薬品です。

  • 注1)FDA:米国食品医薬品局
  • 注2)ボツリヌス治療は保険適用外のため、患者様の同意のもとに行われる自由診療となります。

■承認品のメリットは?

国内で唯一の承認品である「ボトックスビスタ®注用50単位」には、次のような安全性や品質管理上のメリットがあります。

  • 本製品が原因で発生した副作用などの健康被害は、医薬品副作用被害救済制度という公的な制度による救済給付の対象となります 注3)
  • 本製品は、厳しい管理の下、無菌状態で製造・保管・輸送され、クリニックなどの医療機関に届けられます。
  • 本製品を用いる治療は、専門的な知識が必要なことから、アラガン・ジャパン株式会社(以下「当社」といいます)による公式の講習セミナーを受け、認定された医師のみが行うことができます。
  • 注3)実際に救済給付を受けられるかどうかは、ケースごとに判断されることになります。

VSTとは

■「ボトックス/BOTOX」は登録商標です。

ボトックスとは、米国法人のアラガンインコーポレーテッド(米国アラガン社)が有する登録商標 注4)(「BOTOX®」、「BOTOX VISTA®」)のことをいいます。日本国内でこの登録商標を使用できるのは、当社とグラクソ・スミスクライン株式会社のみで、その権利は「商標権」という知的財産権で守られています。
したがって、日本国内で「ボトックス治療」とよべる眉間又は目尻の表情じわ治療は、「ボトックスビスタ®」を用いた治療のみです。それ以外のA型ボツリヌス毒素製剤を使ったボツリヌス治療は、「ボトックス治療」とはよべません。
眉間の表情じわ又は目尻の表情じわの治療を受ける際には、そのクリニックで使われている薬剤が「ボトックスビスタ®」であることをご確認ください。

  • 注4)商標:企業が取り扱う商品やサービスを他の企業のものと区別するために使用するマークやネーミング(識別標識)で、商品やサービスの出所を表示したり、品質を保証したり、広告する目的で使われます。消費者にとって、「信頼がおける」「安心して買える」といったブランドイメージや企業の目印となります。

監修:医療法人社団喜美会 自由が丘クリニック 理事長 古山 登隆

※本ウェブサイト内では、「ボトックスビスタ®注用50単位」を一部「ボトックスビスタ®」と省略して記載しています。